Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Cetirizina dihidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cetirizina ratiopharm
3. Cómo tomar cetirizina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cetirizina ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
cetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina ratiopharm
3.   Cómo tomar Cetirizina ratiopharm
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Cetirizina ratiopharm
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza

Cetirizina ratiopharm es un antihistam√≠nico para el tratamiento de enfermedades al√©rgicas. Este medicamento act√ļa bloqueando el efecto de la histamina, que est√° implicada en el desarrollo de las reacciones al√©rgicas.
 
Cetirizina ratiopharm se utilizar para el tratamiento de los síntomas en las siguientes enfermedades alérgicas:
 
Adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos:
Rinitis alérgica estacional o no estacional (estornudos, picor, goteo y congestión de nariz), inflamación alérgica de los ojos (picor, ojos rojos y llorosos) y urticaria (inflamación, enrojecimiento y picor de la piel).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina ratiopharm

No tome Cetirizina ratiopharm y consulte con su médico

si sabe que es alérgico a cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6), o a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos),
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min).

 
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina ratiopharm.
 
Si sufre insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, usted puede tomar una dosis menor. Su médico determinará la nueva dosis.
 
Si tiene problemas eliminando la orina (como problemas de la médula espinal o problemas de próstata o de vesícula), consulte a su médico.
 
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debería consultar a su médico
 
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (niveles de alcohol en sangre de 0,5 por mil (g/l) correspondiente con un vaso de vino) y cetirizina utilizada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos disponibles de la seguridad cuando se administra a dosis superiores junto con alcohol. Por lo tanto, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la toma de cetirizina ratiopharm con alcohol.
 
Si usted tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si usted debe dejar de tomar este medicamento varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
 
Ni√Īos
Este medicamento no est√° preparado para utilizarse en ni√Īos menores de 6 a√Īos. Este medicamento se encuentra disponible en soluci√≥n, que ser√≠a m√°s apropiado para este grupo de edad.
 
Toma de Cetirizina ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
 
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.
 
Toma de Cetirizina con alimentos y bebidas
La comida no afecta a la absorción de la Cetirizina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Cetirizina ratiopharm se debe evitar en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no producir√° ning√ļn efecto da√Īino en el feto. Sin embargo este medicamento s√≥lo debe administrarse si fuera necesario y tras obtener consejo m√©dico.
 
La cetirizina pasa a leche materna. Por lo tanto, no debería tomar Cetirizina ratiopharm durante el embarazo a no ser que su médico le indique lo contrario.
 
Conducción y uso de máquinas
En los estudios clínicos no se ha producido evidencia clínica de disminución de la atención, alerta y capacidad de conducir tras la toma de cetirizina ratiopharm a las dosis recomendadas. Usted debe ver su respuesta individual tras la toma de este medicamento si va a conducir, realizar actividades peligrosas o trabajar con máquinas. No debe superar la dosis recomendada.
 
Cetirizina ratiopharm contiene lactosa
Cetirizina ratiopharm contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento..

3. Cómo tomar Cetirizina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos:
1comprimido (10 mg) diario.
Ni√Īos de entre 6 y 12 a√Īos:
Medio comprimido (5 mg) dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche)
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
 
Si usted sufre una enfermedad renal severa, contacte con su médico o farmacéutico para que puedan ajustarle la dosis adecuadamente.
 
Si su hijo sufre una enfermedad renal severa, contacte con su médico o farmacéutico para que puedan ajustar la dosis adecuadamente a las necesidades de su hijo.
 
Si usted siente que el efecto de Cetirizina ratiopharm es muy débil o muy fuerte, contacte con su médico.
 
No sobrepasar la dosis fijada
Los comprimidos deben ser tragados preferiblemente con líquido (por ejemplo un vaso de agua). Si los comprimidos le hacen sentir somnoliento, puede tomarlos por la noche. Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
 
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
 
Si toma m√°s Cetirizina ratiopharm de la que debe
Si usted cree que ha tomado una sobredosis de Cetirizina ratiopharm consulte con su médico. Su médico decidirá qué medidas, si son necesarias, debe tomar.
 
Tras una sobredosis, a continuación se describen los efectos adversos que pueden producirse con mayor intensidad. Se han descrito los siguientes efectos adversos como confusión, diarrea, mareos, cansancio, dolor de cabeza, sentirse descompuesto, dilatación de la pupila, prurito, agitación, sedación, somnolencia, estupor, latidos cardiacos anormalmente rápidos, temblores y retención urinaria.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Cetirizina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuarse de manera habitual.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si cualquiera de los siguientes efectos aparece, interrumpa la toma del medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
РCasos de reacciones alérgicas tales como inflamación de los labios, lengua o cara (edema de Quincke) o dificultad para respirar y reacciones alérgicas (manchas planas en la piel, con ardor, picor e inflamación).
 
Existen varios efectos graves, si padece alguno de ellos, puede tener una seria reacción alérgica. Puede necesitar urgente atención médica u hospitalización. Todos estos efectos adversos graves son muy raros (menos de 1 en cada 10.000 pacientes tratados)
 
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Somnolencia (adormecimiento)
Mareos, dolor de cabeza
Faringitis, rinitis (en ni√Īos)
Diarrea, n√°useas, sequedad de boca
Fatiga

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Agitación
Parestesia (sensaciones anormales en la piel)
Dolor abdominal
Prurito (picores en la piel), erupción
Astenia (fatiga extrema)
Malestar general

 
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Reacciones alérgicas, algunas severas (muy raras)
Depresión, alucinaciones, agresión, confusión, insomnio
Convulsiones
Taquicardia (latidos del corazón muy rápidos)
Función del hígado anormal
Urticaria (ronchas)
Edema (hinchazón)
Aumento de peso

 
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas en sangre)
Tics (hábitos espasmódicos)
S√≠ncope, disquinesia (movimientos involuntarios), distonia (contracciones de los m√ļsculos anormales prolongadas), temblores, disgeusia (gusto alterado)
Visión borrosa, trastornos de acomodación (dificultad para enfocar), oculogiro (ojos con un movimiento circular incontrolado)
Angioedema (reacciones serias que causan hinchazón de la cara o de la garganta, erupción relacionada con el medicamento
Eliminación de orina anormal (mojar la cama, dolor y/o dificultad al orinar)

 
No conocida (no puede estimarse en base a los datos disponibles):

Aumento del apetito
Amnesia, fallo de memoria
Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
Retención urinaria (incapacidad para completar el vaciamiento de la vejiga urinaria.

 
En casos muy raros la gente puede tener ideas suicidas si usted tiene este pensamiento deje de tomar este medicamento y consulte con su médico
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad del medicamento.
 

5. Conservación de Cetirizina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el bl√≠ster, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medioambiente.

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1. Qué es cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cetirizina ratiopharm
3. Cómo tomar cetirizina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cetirizina ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
cetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina ratiopharm
3.   Cómo tomar Cetirizina ratiopharm
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Cetirizina ratiopharm
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cetirizina ratiopharm y para qué se utiliza

Cetirizina ratiopharm es un antihistam√≠nico para el tratamiento de enfermedades al√©rgicas. Este medicamento act√ļa bloqueando el efecto de la histamina, que est√° implicada en el desarrollo de las reacciones al√©rgicas.
 
Cetirizina ratiopharm se utilizar para el tratamiento de los síntomas en las siguientes enfermedades alérgicas:
 
Adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos:
Rinitis alérgica estacional o no estacional (estornudos, picor, goteo y congestión de nariz), inflamación alérgica de los ojos (picor, ojos rojos y llorosos) y urticaria (inflamación, enrojecimiento y picor de la piel).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina ratiopharm

No tome Cetirizina ratiopharm y consulte con su médico

si sabe que es alérgico a cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6), o a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos),
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min).

 
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina ratiopharm.
 
Si sufre insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, usted puede tomar una dosis menor. Su médico determinará la nueva dosis.
 
Si tiene problemas eliminando la orina (como problemas de la médula espinal o problemas de próstata o de vesícula), consulte a su médico.
 
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debería consultar a su médico
 
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (niveles de alcohol en sangre de 0,5 por mil (g/l) correspondiente con un vaso de vino) y cetirizina utilizada a las dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos disponibles de la seguridad cuando se administra a dosis superiores junto con alcohol. Por lo tanto, como ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la toma de cetirizina ratiopharm con alcohol.
 
Si usted tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si usted debe dejar de tomar este medicamento varios días antes de la prueba. Este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de alergia.
 
Ni√Īos
Este medicamento no est√° preparado para utilizarse en ni√Īos menores de 6 a√Īos. Este medicamento se encuentra disponible en soluci√≥n, que ser√≠a m√°s apropiado para este grupo de edad.
 
Toma de Cetirizina ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
 
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.
 
Toma de Cetirizina con alimentos y bebidas
La comida no afecta a la absorción de la Cetirizina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Cetirizina ratiopharm se debe evitar en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no producir√° ning√ļn efecto da√Īino en el feto. Sin embargo este medicamento s√≥lo debe administrarse si fuera necesario y tras obtener consejo m√©dico.
 
La cetirizina pasa a leche materna. Por lo tanto, no debería tomar Cetirizina ratiopharm durante el embarazo a no ser que su médico le indique lo contrario.
 
Conducción y uso de máquinas
En los estudios clínicos no se ha producido evidencia clínica de disminución de la atención, alerta y capacidad de conducir tras la toma de cetirizina ratiopharm a las dosis recomendadas. Usted debe ver su respuesta individual tras la toma de este medicamento si va a conducir, realizar actividades peligrosas o trabajar con máquinas. No debe superar la dosis recomendada.
 
Cetirizina ratiopharm contiene lactosa
Cetirizina ratiopharm contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento..

3. Cómo tomar Cetirizina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos:
1comprimido (10 mg) diario.
Ni√Īos de entre 6 y 12 a√Īos:
Medio comprimido (5 mg) dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche)
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
 
Si usted sufre una enfermedad renal severa, contacte con su médico o farmacéutico para que puedan ajustarle la dosis adecuadamente.
 
Si su hijo sufre una enfermedad renal severa, contacte con su médico o farmacéutico para que puedan ajustar la dosis adecuadamente a las necesidades de su hijo.
 
Si usted siente que el efecto de Cetirizina ratiopharm es muy débil o muy fuerte, contacte con su médico.
 
No sobrepasar la dosis fijada
Los comprimidos deben ser tragados preferiblemente con líquido (por ejemplo un vaso de agua). Si los comprimidos le hacen sentir somnoliento, puede tomarlos por la noche. Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
 
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
 
Si toma m√°s Cetirizina ratiopharm de la que debe
Si usted cree que ha tomado una sobredosis de Cetirizina ratiopharm consulte con su médico. Su médico decidirá qué medidas, si son necesarias, debe tomar.
 
Tras una sobredosis, a continuación se describen los efectos adversos que pueden producirse con mayor intensidad. Se han descrito los siguientes efectos adversos como confusión, diarrea, mareos, cansancio, dolor de cabeza, sentirse descompuesto, dilatación de la pupila, prurito, agitación, sedación, somnolencia, estupor, latidos cardiacos anormalmente rápidos, temblores y retención urinaria.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Cetirizina ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El tratamiento debe continuarse de manera habitual.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si cualquiera de los siguientes efectos aparece, interrumpa la toma del medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
РCasos de reacciones alérgicas tales como inflamación de los labios, lengua o cara (edema de Quincke) o dificultad para respirar y reacciones alérgicas (manchas planas en la piel, con ardor, picor e inflamación).
 
Existen varios efectos graves, si padece alguno de ellos, puede tener una seria reacción alérgica. Puede necesitar urgente atención médica u hospitalización. Todos estos efectos adversos graves son muy raros (menos de 1 en cada 10.000 pacientes tratados)
 
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Somnolencia (adormecimiento)
Mareos, dolor de cabeza
Faringitis, rinitis (en ni√Īos)
Diarrea, n√°useas, sequedad de boca
Fatiga

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Agitación
Parestesia (sensaciones anormales en la piel)
Dolor abdominal
Prurito (picores en la piel), erupción
Astenia (fatiga extrema)
Malestar general

 
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Reacciones alérgicas, algunas severas (muy raras)
Depresión, alucinaciones, agresión, confusión, insomnio
Convulsiones
Taquicardia (latidos del corazón muy rápidos)
Función del hígado anormal
Urticaria (ronchas)
Edema (hinchazón)
Aumento de peso

 
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas en sangre)
Tics (hábitos espasmódicos)
S√≠ncope, disquinesia (movimientos involuntarios), distonia (contracciones de los m√ļsculos anormales prolongadas), temblores, disgeusia (gusto alterado)
Visión borrosa, trastornos de acomodación (dificultad para enfocar), oculogiro (ojos con un movimiento circular incontrolado)
Angioedema (reacciones serias que causan hinchazón de la cara o de la garganta, erupción relacionada con el medicamento
Eliminación de orina anormal (mojar la cama, dolor y/o dificultad al orinar)

 
No conocida (no puede estimarse en base a los datos disponibles):

Aumento del apetito
Amnesia, fallo de memoria
Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
Retención urinaria (incapacidad para completar el vaciamiento de la vejiga urinaria.

 
En casos muy raros la gente puede tener ideas suicidas si usted tiene este pensamiento deje de tomar este medicamento y consulte con su médico
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad del medicamento.
 

5. Conservación de Cetirizina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el bl√≠ster, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medioambiente.

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