Cetirizina sandoz 10 mg/ml gotas orales en solucion efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Cetirizina dihidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es cetirizina sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cetirizina sandoz
3. Cómo tomar cetirizina sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cetirizina sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Cetirizina Sandoz 10 mg/ml gotas orales en solución EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Cetirizina Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz
Cómo tomar Cetirizina Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Cetirizina Sandoz
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cetirizina Sandoz y para qué se utiliza

El principio activo de Cetirizina Sandoz es cetirizina dihidrocloruro.
Cetirizina Sandoz es un medicamento antialérgico.
 
Cetirizina Sandoz gotas orales en soluci√≥n esta indicado en adultos y pacientes pedi√°tricos a partir de 2 a√Īos, para:

el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz

No use Cetirizina Sandoz:

si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min),
si sabe que es alérgico a cetirizina hidrocloruro, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz.
 
Si es un paciente con insuficiencia renal consulte a su médico, si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
 
Si tiene problemas para orinar (como problemas de la médula espinal o de próstata o vejiga) por favor, consulte a su médico.
 
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
 
No se han observado interacciones clinicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a la dosis recomendada. Sin embargo, no hay disponibles datos de seguridad cuando se toman juntas dosis mayores de cetirizina y alcohol. Por tanto, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar tomar cetirizina con alcohol.
 
Si tiene previsto que le realicen una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de cetirizina unos días antes de la misma. Este medicamento puede afectar los resultados de sus pruebas de alergia.
 
Uso de Cetirizina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Toma de Cetirizina Sandoz con alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan a la absorción de cetirizina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ning√ļn efecto da√Īino sobre el feto. Sin embargo, el medicamento solo se debe administrar si es necesario y desp√ļes de consultar con el m√©dico.
 
Cetirizina se excreta por la leche materna. Por tanto, no debe tomar cetirizina durante la lactancia, a menos que consulte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
 
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder la dosis recomendada. Debe observar estrechamente su respuesta al medicamento.
 
Cetirizina Sandoz contiene propilenglicol
Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
 

3. Cómo tomar Cetirizina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
 
Las gotas se deben echar en una cuchara o diluir en agua, y tomar oralmente. Si se usa diluido, se debe considerar, en especial para la administraci√≥n en ni√Īos, el volumen de agua en el que se a√Īaden las gotas, para adaptarse necesariamente a la cantidad de agua que el paciente puede ingerir. La soluci√≥n diluida se tiene que tomar inmediatamente.
 
Cuando se cuenten las gotas, se debe sostener el frasco verticalmente (boca abajo). En el caso de que no gotee, si no se ha liberado la cantidad de gotas, poner el frasco boca arriba, sostenerlo nuevamente boca abajo y continuar con el recuento de las gotas.
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:
10 mg una vez al día como 20 gotas.
 
Ni√Īos entre 6 y 12 a√Īos:
5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.
 
Ni√Īos entre 2 y 6 a√Īos:
2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
Si sufre una enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.
 
Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.
 
Si nota que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.
 
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
 
Si toma m√°s Cetirizina Sandoz del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, debilidad, dolor de cabeza, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anómala, temblor y retención urinaria.
 
Si olvidó tomar Cetirizina Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta).

Estas reacciones pueden comenzar pronto después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Somnolencia (adormecimiento).
Mareo, dolor de cabeza.
Faringitis, rinitis (en ni√Īos).
Diarrea, n√°usea, sequedad de boca.
Fatiga.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Agitación.
Parestesia (sensaci√≥n extra√Īa de la piel).
Dolor abdominal.
Prurito (picor en la piel), erupción.
Astenia (fatiga extrema), malestar.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro).
Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio.
Convulsiones.
Taquicardia (el corazón late demasiado rápido).
Función hepática alterada.
Urticaria (habones).
Edema (hinchazón).
Aumento de peso.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre).
Tics (espasmos).
Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anómala), temblor, disgeusia (trastorno del gusto).
Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado).
Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al medicamento.
Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificutad para orinar).

 
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Aumento del apetito.
Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio).
Amnesia, deterioro de la memoria.
Vértigo (sensación de giro o movimientos)
Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Cetirizina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Condiciones de conservación tras la primera apertura del envase: 12 meses a temperatura ambiente.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es cetirizina sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cetirizina sandoz
3. Cómo tomar cetirizina sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cetirizina sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Cetirizina Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz
Cómo tomar Cetirizina Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Cetirizina Sandoz
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cetirizina Sandoz y para qué se utiliza

El principio activo de Cetirizina Sandoz es cetirizina dihidrocloruro.
Cetirizina Sandoz es un medicamento antialérgico.
 
Cetirizina Sandoz gotas orales en soluci√≥n esta indicado en adultos y pacientes pedi√°tricos a partir de 2 a√Īos, para:

el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz

No use Cetirizina Sandoz:

si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min),
si sabe que es alérgico a cetirizina hidrocloruro, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Sandoz.
 
Si es un paciente con insuficiencia renal consulte a su médico, si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
 
Si tiene problemas para orinar (como problemas de la médula espinal o de próstata o vejiga) por favor, consulte a su médico.
 
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
 
No se han observado interacciones clinicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a la dosis recomendada. Sin embargo, no hay disponibles datos de seguridad cuando se toman juntas dosis mayores de cetirizina y alcohol. Por tanto, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar tomar cetirizina con alcohol.
 
Si tiene previsto que le realicen una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de cetirizina unos días antes de la misma. Este medicamento puede afectar los resultados de sus pruebas de alergia.
 
Uso de Cetirizina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Toma de Cetirizina Sandoz con alimentos y bebidas
Los alimentos no afectan a la absorción de cetirizina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ning√ļn efecto da√Īino sobre el feto. Sin embargo, el medicamento solo se debe administrar si es necesario y desp√ļes de consultar con el m√©dico.
 
Cetirizina se excreta por la leche materna. Por tanto, no debe tomar cetirizina durante la lactancia, a menos que consulte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
 
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder la dosis recomendada. Debe observar estrechamente su respuesta al medicamento.
 
Cetirizina Sandoz contiene propilenglicol
Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
 

3. Cómo tomar Cetirizina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
 
Las gotas se deben echar en una cuchara o diluir en agua, y tomar oralmente. Si se usa diluido, se debe considerar, en especial para la administraci√≥n en ni√Īos, el volumen de agua en el que se a√Īaden las gotas, para adaptarse necesariamente a la cantidad de agua que el paciente puede ingerir. La soluci√≥n diluida se tiene que tomar inmediatamente.
 
Cuando se cuenten las gotas, se debe sostener el frasco verticalmente (boca abajo). En el caso de que no gotee, si no se ha liberado la cantidad de gotas, poner el frasco boca arriba, sostenerlo nuevamente boca abajo y continuar con el recuento de las gotas.
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos:
10 mg una vez al día como 20 gotas.
 
Ni√Īos entre 6 y 12 a√Īos:
5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.
 
Ni√Īos entre 2 y 6 a√Īos:
2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día.
Si sufre una enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.
 
Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.
 
Si nota que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.
 
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.
 
Si toma m√°s Cetirizina Sandoz del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, debilidad, dolor de cabeza, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anómala, temblor y retención urinaria.
 
Si olvidó tomar Cetirizina Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta).

Estas reacciones pueden comenzar pronto después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Somnolencia (adormecimiento).
Mareo, dolor de cabeza.
Faringitis, rinitis (en ni√Īos).
Diarrea, n√°usea, sequedad de boca.
Fatiga.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Agitación.
Parestesia (sensaci√≥n extra√Īa de la piel).
Dolor abdominal.
Prurito (picor en la piel), erupción.
Astenia (fatiga extrema), malestar.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro).
Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio.
Convulsiones.
Taquicardia (el corazón late demasiado rápido).
Función hepática alterada.
Urticaria (habones).
Edema (hinchazón).
Aumento de peso.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre).
Tics (espasmos).
Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anómala), temblor, disgeusia (trastorno del gusto).
Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado).
Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al medicamento.
Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificutad para orinar).

 
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Aumento del apetito.
Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio).
Amnesia, deterioro de la memoria.
Vértigo (sensación de giro o movimientos)
Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Cetirizina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Condiciones de conservación tras la primera apertura del envase: 12 meses a temperatura ambiente.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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