Cinfatos 2 mg/ ml solucion oral

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Dextrometorfano hidrobromuro

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Tabla de contenidos

1. Qué es cinfatós y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós
3. Cómo tomar cinfatós
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cinfatós

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
cinfatós 2 mg / ml solución oral
Hidrobromuro de Dextrometorfano
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto:
1.- Qué es cinfatós y para qué se utiliza.
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós.
3.- Cómo tomar cinfatós.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de cinfatós.
6.- Contenido del envase e información adicional. 

1. Qué es cinfatós y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
 
Est√° indicado para el tratamiento sintom√°tico de la tos que no vaya acompa√Īada de expectoraci√≥n (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós

No tome cinfatós

Si es alérgico  al dextrometorfano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento.
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
Si tiene tos asm√°tica.
Si tiene tos acompa√Īada de abundantes secreciones.
Si est√° en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con alg√ļn medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresi√≥n o para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades as√≠ como otros medicamentos inhibidores de la recaptaci√≥n de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresi√≥n como fluoxetina y paroxetina; o tambi√©n con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano. (Ver apartado: Otros medicamentos y cinfat√≥s).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfatós si es un paciente:

con tos persistente o cr√≥nica, como la debida al tabaco. Especialmente en los ni√Īos la tos cr√≥nica podr√≠a ser un s√≠ntoma temprano de asma.
con enfermedad del hígado,
con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria).
que est√° sedado, debilitado o encamado.

 
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más cinfatós del que debe).
 
Ni√Īos
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado.
Ni√Īos entre 2-6 a√Īos: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de Dextrometorfano. Existen otras presentaciones m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Otros medicamentos y cinfatós
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci√≥n, tensi√≥n arterial alta y fiebre m√°s alta de 40 ¬ļC (hiperpirexia).
 

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina).
Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).
Bupropion (utilizado para dejar de fumar).
Linezolid (utilizado como antibacteriano).
Procarbacina (utilizado para tratar el c√°ncer).
Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson).

 
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).

Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedades de Parkinson, etc.).
Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).

 
Toma de cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos.
 
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
 
El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.
 
Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos, leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
 
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,015 % de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con 0,75 mg en 5 ml.

3. Cómo tomar cinfatós

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos: Tomar 5 ml cada 4 horas si fuera necesario. Si debido a la intensidad de los s√≠ntomas no fuera suficiente se podr√≠a tomar 10 ml cada 4 horas, si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas 60 ml en 24 horas.
Tambi√©n se pueden tomar 15ml cada 6 u 8 horas, seg√ļn necesidad.
 
La cantidad m√°xima que pueden tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
 
Uso en ni√Īos
 
Ni√Īos entre 6-11 a√Īos: Tomar 2,5 √≥ 5 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas 30 ml en 24 horas. Tambi√©n se pueden tomar 7,5ml cada 6 u 8 horas seg√ļn necesidad.
 
La cantidad m√°xima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.
 
Ni√Īos entre 2-6 a√Īos: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Existen otras presentaciones m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Ni√Īos menores de 2 a√Īos: est√° contraindicado.
Cómo tomar:
Este medicamento se toma por vía oral. Medir con el vasito dosificador incluido en la caja, la cantidad de medicamento a tomar.
Se puede tomar directamente.
Lavar el vaso dosificador después de usarlo.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.
Se puede tomar con o sin alimentos.
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado: Toma de cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol).
Si empeora, si la tos persiste despu√©s de 7 d√≠as de tratamiento, o si va acompa√Īada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su m√©dico.
 
Si toma más cinfatós del que debe
Si toma más cinfatós del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los ni√Īos un estado de sopor, alucinaciones, nerviosismo, n√°useas, v√≥mitos o alteraciones en la forma de andar.
 
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como ansiedad, p√°nico, p√©rdida de memoria, taquicardia (aceleraci√≥n de los latidos del coraz√≥n), letargo, hipertensi√≥n o hipotensi√≥n (tensi√≥n alta o baja), midriasis (dilataci√≥n de la pupila del ojo), agitaci√≥n, v√©rtigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiraci√≥n superficial y r√°pida), da√Īo cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresi√≥n respiratoria, p√©rdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del coraz√≥n) y muerte.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

En algunos casos se ha producido: somnolencia, mareo, v√©rtigo, estre√Īimiento, molestias gastrointestinales, nauseas, v√≥mitos.
En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamenteos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de cinfatós

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es cinfatós y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós
3. Cómo tomar cinfatós
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cinfatós

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
cinfatós 2 mg / ml solución oral
Hidrobromuro de Dextrometorfano
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto:
1.- Qué es cinfatós y para qué se utiliza.
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós.
3.- Cómo tomar cinfatós.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de cinfatós.
6.- Contenido del envase e información adicional. 

1. Qué es cinfatós y para qué se utiliza

El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
 
Est√° indicado para el tratamiento sintom√°tico de la tos que no vaya acompa√Īada de expectoraci√≥n (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós

No tome cinfatós

Si es alérgico  al dextrometorfano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento.
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
Si tiene tos asm√°tica.
Si tiene tos acompa√Īada de abundantes secreciones.
Si est√° en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con alg√ļn medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresi√≥n o para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades as√≠ como otros medicamentos inhibidores de la recaptaci√≥n de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresi√≥n como fluoxetina y paroxetina; o tambi√©n con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano. (Ver apartado: Otros medicamentos y cinfat√≥s).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfatós si es un paciente:

con tos persistente o cr√≥nica, como la debida al tabaco. Especialmente en los ni√Īos la tos cr√≥nica podr√≠a ser un s√≠ntoma temprano de asma.
con enfermedad del hígado,
con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria).
que est√° sedado, debilitado o encamado.

 
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más cinfatós del que debe).
 
Ni√Īos
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado.
Ni√Īos entre 2-6 a√Īos: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de Dextrometorfano. Existen otras presentaciones m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Otros medicamentos y cinfatós
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci√≥n, tensi√≥n arterial alta y fiebre m√°s alta de 40 ¬ļC (hiperpirexia).
 

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina).
Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).
Bupropion (utilizado para dejar de fumar).
Linezolid (utilizado como antibacteriano).
Procarbacina (utilizado para tratar el c√°ncer).
Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson).

 
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).

Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedades de Parkinson, etc.).
Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).

 
Toma de cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos.
 
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
 
El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico.
 
Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos, leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
 
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 0,015 % de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con 0,75 mg en 5 ml.

3. Cómo tomar cinfatós

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos: Tomar 5 ml cada 4 horas si fuera necesario. Si debido a la intensidad de los s√≠ntomas no fuera suficiente se podr√≠a tomar 10 ml cada 4 horas, si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas 60 ml en 24 horas.
Tambi√©n se pueden tomar 15ml cada 6 u 8 horas, seg√ļn necesidad.
 
La cantidad m√°xima que pueden tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
 
Uso en ni√Īos
 
Ni√Īos entre 6-11 a√Īos: Tomar 2,5 √≥ 5 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas 30 ml en 24 horas. Tambi√©n se pueden tomar 7,5ml cada 6 u 8 horas seg√ļn necesidad.
 
La cantidad m√°xima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas.
 
Ni√Īos entre 2-6 a√Īos: no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Existen otras presentaciones m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Ni√Īos menores de 2 a√Īos: est√° contraindicado.
Cómo tomar:
Este medicamento se toma por vía oral. Medir con el vasito dosificador incluido en la caja, la cantidad de medicamento a tomar.
Se puede tomar directamente.
Lavar el vaso dosificador después de usarlo.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.
Se puede tomar con o sin alimentos.
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado: Toma de cinfatós con alimentos, bebidas y alcohol).
Si empeora, si la tos persiste despu√©s de 7 d√≠as de tratamiento, o si va acompa√Īada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su m√©dico.
 
Si toma más cinfatós del que debe
Si toma más cinfatós del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los ni√Īos un estado de sopor, alucinaciones, nerviosismo, n√°useas, v√≥mitos o alteraciones en la forma de andar.
 
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como ansiedad, p√°nico, p√©rdida de memoria, taquicardia (aceleraci√≥n de los latidos del coraz√≥n), letargo, hipertensi√≥n o hipotensi√≥n (tensi√≥n alta o baja), midriasis (dilataci√≥n de la pupila del ojo), agitaci√≥n, v√©rtigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiraci√≥n superficial y r√°pida), da√Īo cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresi√≥n respiratoria, p√©rdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del coraz√≥n) y muerte.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Durante el período de utilización del dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

En algunos casos se ha producido: somnolencia, mareo, v√©rtigo, estre√Īimiento, molestias gastrointestinales, nauseas, v√≥mitos.
En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamenteos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de cinfatós

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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