Diclofenaco aristo 50 mg comprimidos gastrorresistentes efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Diclofenaco sodico

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Tabla de contenidos

1. Qué es diclofenaco aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar diclofenaco aristo
3. Cómo tomar diclofenaco aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de diclofenaco aristo

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Diclofenaco Aristo 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Diclofenaco sódico
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
     Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
     Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Diclofenaco Aristoy para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo
Cómo tomar Diclofenaco Aristo
Posibles efectos adversos
Conservación de Diclofenaco Aristo
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Diclofenaco Aristo y para qué se utiliza

Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Enfermedades reum√°ticas inflamatorias cr√≥nicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoy√©tica, artrosis),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reumatismo extraarticular,

         Ataques agudos de gota,
         Dolores menstruales,
         Inflamación postraumática.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo

Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento m√°s tiempo del necesario para controlar sus s√≠ntomas.
 
No tome Diclofenaco Aristo

         si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.
         si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
         si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido, en dos o más ocasiones, una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece actualmente o ha padecido en m√°s de una ocasi√≥n una √ļlcera o una hemorragia de est√≥mago o duodeno.
         si sufre enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activas (enfermedades que producen diarrea con o sin sangre y dolor abdominal).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece una enfermedad de ri√Ī√≥n grave
         si tiene una enfermedad de hígado grave
         si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
         si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
         si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
         si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre

 
Aseg√ļrese antes de tomar diclofenaco, de que su m√©dico sabe:

         si fuma
         si tiene diabetes
         si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz m√°s baja durante el periodo de tiempo m√°s corto posible.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo,-¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin s√≠ntomas previos de alerta.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de √ļlcera p√©ptica y en los ancianos. En estos casos su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago.

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad leve del coraz√≥n, enfermedad del h√≠gado o ri√Ī√≥n, tensi√≥n arterial elevada (hipertensi√≥n), trastornos hemorr√°gicos u otros trastornos de la sangre incluyendo porfiria hep√°tica.

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando otros medicamentos antiinflamatorios, corticoides, anticoagulantes, o antidepresivos porque aumenta el riesgo de √ļlcera y/o de sangrado gastrointestinal (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando medicamentos para la tensi√≥n o ciclosporina, porque aumenta el riesgo de sufrir da√Īo sobre los ri√Īones (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Informe a su médico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si toma simult√°neamente medicamentos que alteran la coagulaci√≥n de la sangre o aumentan el riesgo de √ļlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del √°cido acetilsalic√≠lico. Tambi√©n debe comentarle la utilizaci√≥n de otros medicamentos que podr√≠an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo diclofenaco pueden empeorar estas patolog√≠as.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene la tensi√≥n arterial alta, niveles elevados de colesterol o de triglic√©ridos, diabetes o es fumador (factores de riesgo cardiovasculares), su m√©dico deber√° revaluar peri√≥dicamente si debe continuar su tratamiento con este medicamento, especialmente si lleva m√°s de 4 semanas de tratamiento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene insuficiencia hep√°tica, insuficiencia renal o alteraciones en la sangre, tendr√° que realizarse an√°lisis de sangre frecuentes durante su tratamiento. Esto permitir√° controlar el funcionamiento de su h√≠gado (nivel de transaminasas) o de sus ri√Īones (nivel de creatinina) o de la sangre (niveles de linfocitos, eritrocitos y plaquetas). Con ello su m√©dico podr√° decidir interrumpir o cambiarle la dosis de este medicamento.
 
Pacientes con problemas cardiovasculares
Los medicamentos como diclofenaco se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques card√≠acos (‚Äúinfarto de miocardio‚ÄĚ) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci√≥n del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrirlos (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o los triglicéridos, o es fumador) y su médico decide tratarle con este medicamento, no debe tomar más de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con enfermedad de corazón y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
En general, es muy importante tomar la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible que le alivie el dolor y/o la inflamación para reducir el riesgo de efectos adversos cardiovasculares.
Si nota dolor en el pecho, respiración entrecortada, debilidad o dificultad para hablar mientras esté tomando este medicamento, contacte inmediatamente con su médico.
 
Uso de Diclofenaco Aristo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con este medicamento; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

         medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión),
         medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer)
         medicamentos que contienen ciclosporina, tacrolimus (para después de los trasplantes)
         medicamentos que contienen trimetroprim (para prevenir y tratar enfermedades del tracto urinario)
         medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino)
         medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
         medicamentos para controlar la tensión arterial(diuréticos, beta bloqueantes e inhibidores de la ECA)
         medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
         medicamentos que contienen quinolona o ceftriaxona (para tratar las infecciones
         otros medicamentos del mismo grupo de diclofenaco(antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
         corticoides (medicamentos que reducen la inflamación y la acción del sistema inmunitario)
         medicamentos que contienen voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
         medicamentos que contienen fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que contienen misoprostol (para tratar las √ļlceras de est√≥mago)
         medicamentos que contienen colestiramina y colestipol para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
         medicamentos que contienen pentazocina (para aliviar los dolores)

 
Toma de Diclofenaco Aristo con los alimentos y bebidas
Este medicamento se tomará preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío porque se retrasa el inicio del efecto.
La ingesta de bebidas alcohólicas junto con este medicamento puede aumentar su toxicidad.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 14 a√Īos.
 
Uso pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de los efectos adversos que les ocurran.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Debido a que la administración de medicamentos del tipo diclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo diclofenaco se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.
 
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer peque√Īas cantidades de diclofenacoen la leche materna, por lo tanto no deber√° tomar este medicamento si usted est√° amamantando.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de diclofenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estén en tratamiento con este medicamento deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.
 
Este medicamento contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Diclofenaco Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Uso en adultos y ni√Īos mayores de 14 a√Īos
En los casos más leves suelen ser suficientes 2 comprimidos de este medicamento al día. No sobrepase la dosis de 3 comprimidos (150 mg de diclofenaco) al día. La dosis total diaria deberá dividirse en 2 ó 3 tomas fraccionadas.
En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg (1 a 4 comprimidos). Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg (1 a 2 comprimidos) y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
 
Forma de administración
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas o con el est√≥mago vac√≠o (ver apartado ‚ÄúToma de Diclofenaco Aristo con los alimentos y bebidas‚ÄĚ).
Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos.
 
Si toma m√°s Diclofenaco Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
 
Si olvidó tomar Diclofenaco Aristo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han notificado con el uso de este medicamento son los siguientes:
 

Efectos adversos frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes)

Trastornos del sistema nervioso

          dolor de cabeza
          mareo

 

Trastornos del oído y del laberinto

          vértigo

 

Trastornos gastrointestinales

          náuseas
          vómitos
          diarreas
          acidez
          dolor abdominal
          gases
         falta de apetito

Trastornos hepatobiliares

          alteraciones en los resultados de los análisis de sangre sobre el funcionamiento del hígado (aumento de las transaminasas séricas)

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

          erupción en la piel

 

Efectos poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos cardíacos (a dosis altas durante tratamientos prolongados)

          palpitaciones
          un fuerte dolor en el pecho repentino (síntomas de infarto de miocardio o de un ataque al corazón)
          respiración entrecortada, dificultad para respirar tumbado, hinchazón de pies y piernas (signos de insuficiencia cardiaca)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Efectos adversos raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos del sistema inmunológico

          hinchazón en la cara, ojos, o lengua, dificultad para tragar, jadeos, ronchas y picor generalizado, erupción en la piel, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareos, inconsciencia (reacción alérgica grave)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos del sistema nervioso

          somnolencia

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

          asma

 

Trastornos gastrointestinales

          dolor de estómago
          reflujo
          diarrea con sangre
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera g√°strica o intestinal con o sin sangrado o perforaci√≥n (v√≥mitos de sangre y aparici√≥n de sangre en heces). Si estos s√≠ntomas aparecen, consulte inmediatamente con su m√©dico

 

Trastornos hepatobiliares

          alteración de la función del hígado
          hepatitis con o sin coloración amarillenta. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

          ronchas

 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

          retención de líquidos, con hinchazón (edema)

 

 

Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† signos de falta de c√©lulas de la sangre que produce cansancio, dolor de cabeza, falta de aire al hacer ejercicio, mareos, palidez (anemia), infecciones frecuentes con fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca (leucopenia), sangrados o m√°s moretones de lo normal (trombocitopenia)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos del sistema inmunológico

          hinchazón en la cara

 

Trastornos psiqui√°tricos

          desorientación
          depresión
          insomnio
          pesadillas
          irritabilidad
          reacciones psicóticas

 

Trastornos del sistema nervioso

          sensación de hormigueo
          trastornos de la memoria
          convulsiones
          ansiedad
          temblor
          meningitis (inflamación de las membranas que envuelven al cerebro) con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
          trastornos del gusto
          infarto cerebral

 

Trastornos oculares

          visión borrosa
          visión doble

 

Trastornos del oído y del laberinto

          zumbidos en los oídos

 

Trastornos vasculares

          hipertensión (presión arterial alta)
          vasculitis (inflamación de las paredes de los vasos)

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

          dificultad al respirar, silbidos al respirar (neumonitis)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos gastrointestinales

          empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estre√Īimiento
          hinchazón de la lengua (glositis)
          inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)
          problemas para tragar (alteración esofágica)
          dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos y pérdida de apetito (signos de pancreatitis). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacciones graves en la piel con erupci√≥n, enrojecimiento, ampollas en los labios, boca u ojos, descamaci√≥n de piel, acompa√Īado de fatiga, nauseas, p√©rdida de apetito, fiebre, escalofr√≠os, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (s√≠ndrome de Stevens Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica). Si estos s√≠ntomas aparecen, consulte inmediatamente con su m√©dico
          erupción generalizada (eczema)
          enrojecimiento (eritema y eritema multiforme)
          descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
          pérdida de cabello
          alergia al sol (reacción de fotosensibilidad)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aparici√≥n de moretones (p√ļrpura)
          picor

 

Trastornos renales y urinarios

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† anomal√≠as del funcionamiento de los ri√Īones que provocan hinchaz√≥n en pies o piernas y disminuci√≥n s√ļbita de la cantidad de orina (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar renal)
          sangre en orina (hematuria)
          espuma en orina (síndrome nefrótico)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Casos aislados

Trastornos hepatobiliares

          Anomalías en el funcionamiento del hígado que provocan coloración amarillenta en piel y ojos, fiebre, con dolor de la parte superior de la tripa y moretones (insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, necrosis hepática)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Efectos adversos con frecuencia no conocida
Trastornos gastrointestinales

Cólicos abdominales leves y dolor abdominal a la palpación que comienza poco después de iniciar el tratamiento con Diclofenaco Aristo seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre observadas normalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal.

 

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Diclofenaco Aristo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos). En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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1. Qué es diclofenaco aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar diclofenaco aristo
3. Cómo tomar diclofenaco aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de diclofenaco aristo

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Diclofenaco sódico
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
     Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
     Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Diclofenaco Aristoy para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo
Cómo tomar Diclofenaco Aristo
Posibles efectos adversos
Conservación de Diclofenaco Aristo
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Diclofenaco Aristo y para qué se utiliza

Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Enfermedades reum√°ticas inflamatorias cr√≥nicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoy√©tica, artrosis),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reumatismo extraarticular,

         Ataques agudos de gota,
         Dolores menstruales,
         Inflamación postraumática.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo

Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento m√°s tiempo del necesario para controlar sus s√≠ntomas.
 
No tome Diclofenaco Aristo

         si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.
         si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria (reacción alérgica en la piel con picores), rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal) o hinchazón de la cara. Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico.
         si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido, en dos o más ocasiones, una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece actualmente o ha padecido en m√°s de una ocasi√≥n una √ļlcera o una hemorragia de est√≥mago o duodeno.
         si sufre enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa activas (enfermedades que producen diarrea con o sin sangre y dolor abdominal).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece una enfermedad de ri√Ī√≥n grave
         si tiene una enfermedad de hígado grave
         si tiene una enfermedad cardiaca establecida y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha tenido un ataque al corazón, ictus, mini-ictus (TIA) o bloqueos en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una operación para eliminar alguna obstrucción o hacerle un bypass coronario.
         si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
         si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
         si sufre alteraciones en la coagulación de la sangre

 
Aseg√ļrese antes de tomar diclofenaco, de que su m√©dico sabe:

         si fuma
         si tiene diabetes
         si tiene angina, coágulos de sangre, tensión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos altos

Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz m√°s baja durante el periodo de tiempo m√°s corto posible.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo,-¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o incluso sin s√≠ntomas previos de alerta.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con antecedentes de √ļlcera p√©ptica y en los ancianos. En estos casos su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago.

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad leve del coraz√≥n, enfermedad del h√≠gado o ri√Ī√≥n, tensi√≥n arterial elevada (hipertensi√≥n), trastornos hemorr√°gicos u otros trastornos de la sangre incluyendo porfiria hep√°tica.

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando otros medicamentos antiinflamatorios, corticoides, anticoagulantes, o antidepresivos porque aumenta el riesgo de √ļlcera y/o de sangrado gastrointestinal (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando medicamentos para la tensi√≥n o ciclosporina, porque aumenta el riesgo de sufrir da√Īo sobre los ri√Īones (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Informe a su médico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si toma simult√°neamente medicamentos que alteran la coagulaci√≥n de la sangre o aumentan el riesgo de √ļlceras, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del √°cido acetilsalic√≠lico. Tambi√©n debe comentarle la utilizaci√≥n de otros medicamentos que podr√≠an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo diclofenaco pueden empeorar estas patolog√≠as.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene la tensi√≥n arterial alta, niveles elevados de colesterol o de triglic√©ridos, diabetes o es fumador (factores de riesgo cardiovasculares), su m√©dico deber√° revaluar peri√≥dicamente si debe continuar su tratamiento con este medicamento, especialmente si lleva m√°s de 4 semanas de tratamiento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene insuficiencia hep√°tica, insuficiencia renal o alteraciones en la sangre, tendr√° que realizarse an√°lisis de sangre frecuentes durante su tratamiento. Esto permitir√° controlar el funcionamiento de su h√≠gado (nivel de transaminasas) o de sus ri√Īones (nivel de creatinina) o de la sangre (niveles de linfocitos, eritrocitos y plaquetas). Con ello su m√©dico podr√° decidir interrumpir o cambiarle la dosis de este medicamento.
 
Pacientes con problemas cardiovasculares
Los medicamentos como diclofenaco se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques card√≠acos (‚Äúinfarto de miocardio‚ÄĚ) o cerebrales, especialmente cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci√≥n del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrirlos (por ejemplo tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o los triglicéridos, o es fumador) y su médico decide tratarle con este medicamento, no debe tomar más de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con enfermedad de corazón y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
En general, es muy importante tomar la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible que le alivie el dolor y/o la inflamación para reducir el riesgo de efectos adversos cardiovasculares.
Si nota dolor en el pecho, respiración entrecortada, debilidad o dificultad para hablar mientras esté tomando este medicamento, contacte inmediatamente con su médico.
 
Uso de Diclofenaco Aristo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interferir con este medicamento; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

         medicamentos que contienen litio o inhibidores de la recaptación de la serotonina (para tratar algunos tipos de depresión),
         medicamentos que contienen metotrexato (para tratar la artritis reumatoide y el cáncer)
         medicamentos que contienen ciclosporina, tacrolimus (para después de los trasplantes)
         medicamentos que contienen trimetroprim (para prevenir y tratar enfermedades del tracto urinario)
         medicamentos para tratar problemas del corazón (digoxina, antagonistas del calcio tales como verapamilo o isradipino)
         medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto la insulina
         medicamentos para controlar la tensión arterial(diuréticos, beta bloqueantes e inhibidores de la ECA)
         medicamentos para prevenir coágulos en la sangre
         medicamentos que contienen quinolona o ceftriaxona (para tratar las infecciones
         otros medicamentos del mismo grupo de diclofenaco(antiinflamatorios no esteroideos), como ácido acetilsalicílico o ibuprofeno
         corticoides (medicamentos que reducen la inflamación y la acción del sistema inmunitario)
         medicamentos que contienen voriconazol (un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos)
         medicamentos que contienen fenitoina (un medicamento utilizado para tratar los ataques epilépticos)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que contienen misoprostol (para tratar las √ļlceras de est√≥mago)
         medicamentos que contienen colestiramina y colestipol para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
         medicamentos que contienen pentazocina (para aliviar los dolores)

 
Toma de Diclofenaco Aristo con los alimentos y bebidas
Este medicamento se tomará preferentemente antes de las comidas o con el estómago vacío porque se retrasa el inicio del efecto.
La ingesta de bebidas alcohólicas junto con este medicamento puede aumentar su toxicidad.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 14 a√Īos.
 
Uso pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento que el resto de adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de los efectos adversos que les ocurran.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Debido a que la administración de medicamentos del tipo diclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo diclofenaco se han asociado a una disminución de la capacidad para concebir.
 
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer peque√Īas cantidades de diclofenacoen la leche materna, por lo tanto no deber√° tomar este medicamento si usted est√° amamantando.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de diclofenaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estén en tratamiento con este medicamento deberán evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.
 
Este medicamento contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Diclofenaco Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Uso en adultos y ni√Īos mayores de 14 a√Īos
En los casos más leves suelen ser suficientes 2 comprimidos de este medicamento al día. No sobrepase la dosis de 3 comprimidos (150 mg de diclofenaco) al día. La dosis total diaria deberá dividirse en 2 ó 3 tomas fraccionadas.
En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg (1 a 4 comprimidos). Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg (1 a 2 comprimidos) y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
 
Forma de administración
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas o con el est√≥mago vac√≠o (ver apartado ‚ÄúToma de Diclofenaco Aristo con los alimentos y bebidas‚ÄĚ).
Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos.
 
Si toma m√°s Diclofenaco Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
 
Si olvidó tomar Diclofenaco Aristo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han notificado con el uso de este medicamento son los siguientes:
 

Efectos adversos frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes)

Trastornos del sistema nervioso

          dolor de cabeza
          mareo

 

Trastornos del oído y del laberinto

          vértigo

 

Trastornos gastrointestinales

          náuseas
          vómitos
          diarreas
          acidez
          dolor abdominal
          gases
         falta de apetito

Trastornos hepatobiliares

          alteraciones en los resultados de los análisis de sangre sobre el funcionamiento del hígado (aumento de las transaminasas séricas)

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

          erupción en la piel

 

Efectos poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos cardíacos (a dosis altas durante tratamientos prolongados)

          palpitaciones
          un fuerte dolor en el pecho repentino (síntomas de infarto de miocardio o de un ataque al corazón)
          respiración entrecortada, dificultad para respirar tumbado, hinchazón de pies y piernas (signos de insuficiencia cardiaca)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Efectos adversos raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos del sistema inmunológico

          hinchazón en la cara, ojos, o lengua, dificultad para tragar, jadeos, ronchas y picor generalizado, erupción en la piel, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareos, inconsciencia (reacción alérgica grave)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos del sistema nervioso

          somnolencia

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

          asma

 

Trastornos gastrointestinales

          dolor de estómago
          reflujo
          diarrea con sangre
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera g√°strica o intestinal con o sin sangrado o perforaci√≥n (v√≥mitos de sangre y aparici√≥n de sangre en heces). Si estos s√≠ntomas aparecen, consulte inmediatamente con su m√©dico

 

Trastornos hepatobiliares

          alteración de la función del hígado
          hepatitis con o sin coloración amarillenta. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

          ronchas

 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

          retención de líquidos, con hinchazón (edema)

 

 

Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† signos de falta de c√©lulas de la sangre que produce cansancio, dolor de cabeza, falta de aire al hacer ejercicio, mareos, palidez (anemia), infecciones frecuentes con fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca (leucopenia), sangrados o m√°s moretones de lo normal (trombocitopenia)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos del sistema inmunológico

          hinchazón en la cara

 

Trastornos psiqui√°tricos

          desorientación
          depresión
          insomnio
          pesadillas
          irritabilidad
          reacciones psicóticas

 

Trastornos del sistema nervioso

          sensación de hormigueo
          trastornos de la memoria
          convulsiones
          ansiedad
          temblor
          meningitis (inflamación de las membranas que envuelven al cerebro) con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
          trastornos del gusto
          infarto cerebral

 

Trastornos oculares

          visión borrosa
          visión doble

 

Trastornos del oído y del laberinto

          zumbidos en los oídos

 

Trastornos vasculares

          hipertensión (presión arterial alta)
          vasculitis (inflamación de las paredes de los vasos)

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

          dificultad al respirar, silbidos al respirar (neumonitis)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Trastornos gastrointestinales

          empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estre√Īimiento
          hinchazón de la lengua (glositis)
          inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)
          problemas para tragar (alteración esofágica)
          dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos y pérdida de apetito (signos de pancreatitis). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacciones graves en la piel con erupci√≥n, enrojecimiento, ampollas en los labios, boca u ojos, descamaci√≥n de piel, acompa√Īado de fatiga, nauseas, p√©rdida de apetito, fiebre, escalofr√≠os, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (s√≠ndrome de Stevens Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica). Si estos s√≠ntomas aparecen, consulte inmediatamente con su m√©dico
          erupción generalizada (eczema)
          enrojecimiento (eritema y eritema multiforme)
          descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
          pérdida de cabello
          alergia al sol (reacción de fotosensibilidad)
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aparici√≥n de moretones (p√ļrpura)
          picor

 

Trastornos renales y urinarios

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† anomal√≠as del funcionamiento de los ri√Īones que provocan hinchaz√≥n en pies o piernas y disminuci√≥n s√ļbita de la cantidad de orina (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar renal)
          sangre en orina (hematuria)
          espuma en orina (síndrome nefrótico)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
 

Casos aislados

Trastornos hepatobiliares

          Anomalías en el funcionamiento del hígado que provocan coloración amarillenta en piel y ojos, fiebre, con dolor de la parte superior de la tripa y moretones (insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, necrosis hepática)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
Efectos adversos con frecuencia no conocida
Trastornos gastrointestinales

Cólicos abdominales leves y dolor abdominal a la palpación que comienza poco después de iniciar el tratamiento con Diclofenaco Aristo seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre observadas normalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal.

 

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Diclofenaco Aristo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos). En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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