Dutasterida sandoz 0,5 mg c√°psulas blandas efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Dutasterida

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Tabla de contenidos

1. Qué es dutasterida sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar dutasterida sandoz
3. Cómo tomar dutasterida sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de dutasterida sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Dutasterida Sandoz 0,5 mg c√°psulas blandas EFG
 
Dutasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Dutasterida Sandoz y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz
3.   Cómo tomar Dutasterida Sandoz
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Dutasterida Sandoz
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dutasterida Sandoz y para qué se utiliza

El principio activo es dutasterida. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
 
Dutasterida se utiliza en hombres para tratar el aumento de tama√Īo de la pr√≥stata (hiperplasia benigna de pr√≥stata), un crecimiento no cancer√≠geno de la pr√≥stata, causada por un exceso de producci√≥n de una hormona llamada dihidrotestosterona.
 
A medida que la pr√≥stata aumenta de tama√Īo, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con m√°s frecuencia. Tambi√©n puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte.Si no se trata la hiperplasia benigna de pr√≥stata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retenci√≥n aguda de orina). Esto requiere de tratamiento m√©dico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirug√≠a para reducir el tama√Īo de la pr√≥stata o para quitarla. Dutasterida hace que la producci√≥n de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tama√Īo de la pr√≥stata y a aliviar los s√≠ntomas. Esto reducir√° el riesgo de retenci√≥n aguda de orina y la necesidad de cirug√≠a.
 
Dutasterida puede utilizarse tambi√©n con otro medicamento que es tamsulosina (utilizado para tratar los s√≠ntomas de la pr√≥stata aumentada de tama√Īo)

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz

No tome Dutasterida Sandoz:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la soja, cacahuete o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alguna enfermedad grave del h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es un ni√Īo o adolescente.
 
Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones.
 
Este medicamento es s√≥lo para hombres. No lo deben tomar mujeres, ni√Īos o adolescentes
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† En algunos estudios cl√≠nicos, hubo un n√ļmero mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparaci√≥n con los pacientes que tomaron s√≥lo dutasterida o s√≥lo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su coraz√≥n no bombea la sangre como debe,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aseg√ļrese de que su m√©dico sabe que tiene problemas con su h√≠gado. Puede que necesite alguna revisi√≥n adicional durante su tratamiento con dutasterida si tiene alguna enfermedad que afecte a su h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† las mujeres, los ni√Īos y los adolescentes deben evitar el contacto con las c√°psulas rotas de dutasterida, debido a que el principio activo se puede absorber a trav√©s de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jab√≥n,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† use preservativo en sus relaciones sexuales.¬† Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman dutasterida. Si su pareja est√° embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella est√© expuesta a su semen debido a que dutasterida puede afectar al desarrollo normal del beb√© var√≥n. Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dutasterida afecta el an√°lisis de PSA en suero (ant√≠geno-prost√°tico espec√≠fico) que se utiliza algunas veces para detectar el c√°ncer de pr√≥stata. Su m√©dico aun puede utilizar este ensayo para detectar el c√°ncer de pr√≥stata si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un an√°lisis de sangre para PSA, informe a su m√©dico que est√° tomando dutasterida. Los hombres en tratamiento con dutasterida deben tener un control regular de su PSA. En un estudio cl√≠nico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir c√°ncer de pr√≥stata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia, un tipo de c√°ncer de pr√≥stata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre estos tipos graves de c√°ncer de pr√≥stata no est√° claro,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dutasterida puede causar aumento de tama√Īo de la mama y dolor a la palpaci√≥n. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreci√≥n del pez√≥n consulte con su m√©dico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el c√°ncer de mama.
 
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de dutasterida.
 
Toma de Dutasterida Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† verapamilo o diltiazem (para la tensi√≥n elevada),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ritonavir o indinavir (para el SIDA),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† nefadozona (un antidepresivo),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alfa bloqueantes (para la pr√≥stata aumentada de tama√Īo o tensi√≥n arterial elevada).
 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de dutasterida.
 
Toma de Dutasterida Sandoz con alimentos y bebidas
Dutasterida se puede tomar con y sin alimentos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Las mujeres no deben tomar dutasterida.
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deven evitar el contacto con las cápsulas rotas. Dutasterida se abosorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo. Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida.
 
Use preservativo en sus relaciones sexuales. Dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen.
 
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
 
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Dutasterida Sandoz tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
 
Dutasterida Sandoz contiene lecitina de soja
Este medicamento contiene lecitina de soja, por lo que podría contener aceite de soja. No utilice este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Dutasterida Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si no toma dutasterida de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado.
Cu√°nto tomar
Р              La dosis recomendada es de  una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento con dutasterida es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una¬†¬† mejor√≠a r√°pida en los s√≠ntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o m√°s antes de que comience a producirse un efecto. Contin√ļe tomando dutasterida durante el tiempo que le haya indicado su m√©dico.
 
Si toma m√°s Dutasterida Sandoz del que debe
Si ha tomado más Dutasterida Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Dutasterida Sandoz
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Dutasterida Sandoz
No interrumpa el tratamiento con dutasterida sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Reacción alérgica
Contacte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar dutasterida.
 
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† erupci√≥n cut√°nea (que puede picar)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† bultos en la piel (urticaria),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de los p√°rpados, cara, labios, brazos y piernas.
 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que toman dutasterida:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† incapacidad para conseguir o mantener una erecci√≥n (impotencia), *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† instinto sexual (libido) disminuido, *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad en la eyaculaci√≥n, *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n o sensibilidad del pecho (ginecomastia),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† mareo, cuando se toma con tamsulosina.
 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que toman dutasterida:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo cardiaco (el coraz√≥n se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podr√≠a ocasionar s√≠ntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamaci√≥n en tobillos y piernas),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de √°nimo depresivo,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor e inflamaci√≥n de los test√≠culos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Dutasterida Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC .
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es dutasterida sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar dutasterida sandoz
3. Cómo tomar dutasterida sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de dutasterida sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Dutasterida Sandoz 0,5 mg c√°psulas blandas EFG
 
Dutasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Dutasterida Sandoz y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz
3.   Cómo tomar Dutasterida Sandoz
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Dutasterida Sandoz
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dutasterida Sandoz y para qué se utiliza

El principio activo es dutasterida. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
 
Dutasterida se utiliza en hombres para tratar el aumento de tama√Īo de la pr√≥stata (hiperplasia benigna de pr√≥stata), un crecimiento no cancer√≠geno de la pr√≥stata, causada por un exceso de producci√≥n de una hormona llamada dihidrotestosterona.
 
A medida que la pr√≥stata aumenta de tama√Īo, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con m√°s frecuencia. Tambi√©n puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte.Si no se trata la hiperplasia benigna de pr√≥stata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retenci√≥n aguda de orina). Esto requiere de tratamiento m√©dico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirug√≠a para reducir el tama√Īo de la pr√≥stata o para quitarla. Dutasterida hace que la producci√≥n de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tama√Īo de la pr√≥stata y a aliviar los s√≠ntomas. Esto reducir√° el riesgo de retenci√≥n aguda de orina y la necesidad de cirug√≠a.
 
Dutasterida puede utilizarse tambi√©n con otro medicamento que es tamsulosina (utilizado para tratar los s√≠ntomas de la pr√≥stata aumentada de tama√Īo)

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz

No tome Dutasterida Sandoz:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la soja, cacahuete o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alguna enfermedad grave del h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es un ni√Īo o adolescente.
 
Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones.
 
Este medicamento es s√≥lo para hombres. No lo deben tomar mujeres, ni√Īos o adolescentes
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dutasterida Sandoz.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† En algunos estudios cl√≠nicos, hubo un n√ļmero mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparaci√≥n con los pacientes que tomaron s√≥lo dutasterida o s√≥lo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su coraz√≥n no bombea la sangre como debe,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aseg√ļrese de que su m√©dico sabe que tiene problemas con su h√≠gado. Puede que necesite alguna revisi√≥n adicional durante su tratamiento con dutasterida si tiene alguna enfermedad que afecte a su h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† las mujeres, los ni√Īos y los adolescentes deben evitar el contacto con las c√°psulas rotas de dutasterida, debido a que el principio activo se puede absorber a trav√©s de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jab√≥n,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† use preservativo en sus relaciones sexuales.¬† Se ha encontrado dutasterida en el semen de los hombres que toman dutasterida. Si su pareja est√° embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella est√© expuesta a su semen debido a que dutasterida puede afectar al desarrollo normal del beb√© var√≥n. Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dutasterida afecta el an√°lisis de PSA en suero (ant√≠geno-prost√°tico espec√≠fico) que se utiliza algunas veces para detectar el c√°ncer de pr√≥stata. Su m√©dico aun puede utilizar este ensayo para detectar el c√°ncer de pr√≥stata si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un an√°lisis de sangre para PSA, informe a su m√©dico que est√° tomando dutasterida. Los hombres en tratamiento con dutasterida deben tener un control regular de su PSA. En un estudio cl√≠nico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir c√°ncer de pr√≥stata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia, un tipo de c√°ncer de pr√≥stata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre estos tipos graves de c√°ncer de pr√≥stata no est√° claro,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dutasterida puede causar aumento de tama√Īo de la mama y dolor a la palpaci√≥n. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreci√≥n del pez√≥n consulte con su m√©dico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el c√°ncer de mama.
 
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de dutasterida.
 
Toma de Dutasterida Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† verapamilo o diltiazem (para la tensi√≥n elevada),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ritonavir o indinavir (para el SIDA),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† nefadozona (un antidepresivo),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alfa bloqueantes (para la pr√≥stata aumentada de tama√Īo o tensi√≥n arterial elevada).
 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de dutasterida.
 
Toma de Dutasterida Sandoz con alimentos y bebidas
Dutasterida se puede tomar con y sin alimentos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Las mujeres no deben tomar dutasterida.
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deven evitar el contacto con las cápsulas rotas. Dutasterida se abosorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo. Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida.
 
Use preservativo en sus relaciones sexuales. Dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen.
 
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
 
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Dutasterida Sandoz tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
 
Dutasterida Sandoz contiene lecitina de soja
Este medicamento contiene lecitina de soja, por lo que podría contener aceite de soja. No utilice este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Dutasterida Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si no toma dutasterida de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado.
Cu√°nto tomar
Р              La dosis recomendada es de  una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento con dutasterida es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una¬†¬† mejor√≠a r√°pida en los s√≠ntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o m√°s antes de que comience a producirse un efecto. Contin√ļe tomando dutasterida durante el tiempo que le haya indicado su m√©dico.
 
Si toma m√°s Dutasterida Sandoz del que debe
Si ha tomado más Dutasterida Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Dutasterida Sandoz
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Dutasterida Sandoz
No interrumpa el tratamiento con dutasterida sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Reacción alérgica
Contacte inmediatamente con su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar dutasterida.
 
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† erupci√≥n cut√°nea (que puede picar)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† bultos en la piel (urticaria),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de los p√°rpados, cara, labios, brazos y piernas.
 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 hombres que toman dutasterida:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† incapacidad para conseguir o mantener una erecci√≥n (impotencia), *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† instinto sexual (libido) disminuido, *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad en la eyaculaci√≥n, *que podr√≠a continuar tras dejar de tomar dutasterida,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n o sensibilidad del pecho (ginecomastia),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† mareo, cuando se toma con tamsulosina.
 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 hombres que toman dutasterida:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo cardiaco (el coraz√≥n se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podr√≠a ocasionar s√≠ntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamaci√≥n en tobillos y piernas),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de √°nimo depresivo,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor e inflamaci√≥n de los test√≠culos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Dutasterida Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC .
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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