Ecadiu 50/25 mg comprimidos

  Medicamentos

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A√Īadido el 16 de agosto de 2007

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Captopril

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Tabla de contenidos

1. Qué es ecadiu 50/25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ecadiu 50/25 mg comprimidos
3. Cómo tomar ecadiu 50/25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ecadiu 50/25 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Ecadiu 50/25 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Cómo tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Ecadiu 50/25 mg comprimidos

ECADIU¬ģ 50/25 mg COMPRIMIDOS

Los principios activos de este medicamento son captopril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y ácido esteárico.

Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, n¬ļ764
08013 Barcelona
Espa√Īa

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda.Barcelona, n¬ļ 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espa√Īa

1. QU√Č ES Ecadiu 50/25 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Ecadiu 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno.
Ecadiu 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Ecadiu 50/25 mg comprimidos es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de Ecadiu 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos.

Ecadiu 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.

2. ANTES DE TOMAR Ecadiu 50/25 mg comprimidos
No tome Ecadiu 50/25 mg:

si es alérgico a cualquiera de los componentes

si es al√©rgico a alg√ļn medicamento derivado de las sulfonamidas (medicamentos antibacterianos)

si se le ha tratado ya con medicamentos del mismo grupo de fármacos que Ecadiu 50/25 mg (inhibidores de la ECA) y ha sufrido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

si padece angioedema idiop√°tico o hereditario

si tiene problemas graves de h√≠gado o ri√Ī√≥n

si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)

si está en período de lactancia

Tenga especial cuidado con Ecadiu 50/25 mg si usted presenta:

hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),

cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,

tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),

vómitos o diarrea intensos o persistentes,

alguna enfermedad del coraz√≥n, del h√≠gado, de los ri√Īones o diabetes,

está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,

se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,

padece alguna enfermedad del col√°geno,

sigue una dieta baja en sal,

sensación de sed, sequedad de boca, náuseas, debilidad, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, hipotensión, retención de orina o latido cardiaco acelerado,

tos.

Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.

Advierta a su m√©dico de que est√° tomando Ecadiu 50/25 mg si va a ser sometido a una intervenci√≥n quir√ļrgica o recibir anest√©sicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Ecadiu 50/25 mg con los alimentos y bebidas:
Ecadiu 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Ecadiu 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y est√° contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversi√≥n de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar da√Īo y muerte fetal.

Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Ecadiu 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ecadiu 50/25 mg:
Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ecadiu 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

diuréticos

medicamentos que contienen potasio

medicamentos que disminuyen la presión arterial

antidiabéticos

antiinflamatorios no esteroideos

litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)

antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos

simpaticomiméticos

alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)

procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)

agentes citost√°ticos o inmunosupresores

medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio

resinas (medicamentos que reducen los niveles altos de colesterol

relajantes musculares

anfotericina B (para el tratamiento de infecciones por hongos)

cabenoxolona

corticoides

corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes

sales de calcio

glucósicos cardíacos (medicamentos para enfermedades del corazón)

Ecadiu 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida.

3. C√ďMO TOMAR Ecadiu 50/25 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
La dosis habitual es de un comprimido al día.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la ma√Īana.
Si estima que la acción de Ecadiu 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ecadiu 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.

Uso en ni√Īos: no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Uso en poblaciones especiales: en pacientes en los que existen situaciones en las que se producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos y diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día.

Insuficiencia renal: a los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores.

Si Vd. toma m√°s Ecadiu 50/25 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Ecadiu 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas, y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Ecadiu 50/25 mg:
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ecadiu 50/25 mg puede tener efectos adversos.

Infecciones e infestaciones:
Inflamación de glándulas salivares

Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.

Trastornos del metabolismo y nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su an√°lisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.
Tambi√©n puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de √°cido √ļrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglic√©ridos.

Trastornos psiqui√°tricos:
Frecuentes: trastornos del sue√Īo.
Muy raros: confusión, depresión.
También puede aparecer agitación

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensaci√≥n de sue√Īo, dolor de cabeza y sensaci√≥n de hormigueo
Muy raros: desfallecimiento, desmayos
También puede aparecer pérdida de apetito.

Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa
También puede producir visión amarilla

Trastornos auditivos y laberínticos: vértigo.

Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca).

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: n√°useas, v√≥mitos, irritaci√≥n g√°strica, dolor abdominal, diarrea, estre√Īimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamaci√≥n de la lengua, √ļlcera de est√≥mago, inflamaci√≥n del p√°ncreas.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos del tejido de la piel y subcut√°neos:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparici√≥n de ampollas acompa√Īadas de picor, s√≠ndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamaci√≥n de la piel.
También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
También puede aparecer espasmo muscular.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).

Trastornos del sistema reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre

Trastornos generales:
Poco frecuentes: dolor tor√°cico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
También puede producir debilidad.

Hallazgos de laboratorio:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE Ecadiu 50/25 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬įC.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.

Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004.

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Tabla de contenidos

1. Qué es ecadiu 50/25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ecadiu 50/25 mg comprimidos
3. Cómo tomar ecadiu 50/25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ecadiu 50/25 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Ecadiu 50/25 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Cómo tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Ecadiu 50/25 mg comprimidos

ECADIU¬ģ 50/25 mg COMPRIMIDOS

Los principios activos de este medicamento son captopril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y ácido esteárico.

Titular:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, n¬ļ764
08013 Barcelona
Espa√Īa

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda.Barcelona, n¬ļ 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Espa√Īa

1. QU√Č ES Ecadiu 50/25 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Ecadiu 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno.
Ecadiu 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Ecadiu 50/25 mg comprimidos es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de Ecadiu 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos.

Ecadiu 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.

2. ANTES DE TOMAR Ecadiu 50/25 mg comprimidos
No tome Ecadiu 50/25 mg:

si es alérgico a cualquiera de los componentes

si es al√©rgico a alg√ļn medicamento derivado de las sulfonamidas (medicamentos antibacterianos)

si se le ha tratado ya con medicamentos del mismo grupo de fármacos que Ecadiu 50/25 mg (inhibidores de la ECA) y ha sufrido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

si padece angioedema idiop√°tico o hereditario

si tiene problemas graves de h√≠gado o ri√Ī√≥n

si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)

si está en período de lactancia

Tenga especial cuidado con Ecadiu 50/25 mg si usted presenta:

hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),

cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,

tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),

vómitos o diarrea intensos o persistentes,

alguna enfermedad del coraz√≥n, del h√≠gado, de los ri√Īones o diabetes,

está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,

se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,

padece alguna enfermedad del col√°geno,

sigue una dieta baja en sal,

sensación de sed, sequedad de boca, náuseas, debilidad, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, hipotensión, retención de orina o latido cardiaco acelerado,

tos.

Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre.

Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.

Advierta a su m√©dico de que est√° tomando Ecadiu 50/25 mg si va a ser sometido a una intervenci√≥n quir√ļrgica o recibir anest√©sicos.

Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Ecadiu 50/25 mg con los alimentos y bebidas:
Ecadiu 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Ecadiu 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y est√° contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversi√≥n de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar da√Īo y muerte fetal.

Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Ecadiu 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ecadiu 50/25 mg:
Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ecadiu 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

diuréticos

medicamentos que contienen potasio

medicamentos que disminuyen la presión arterial

antidiabéticos

antiinflamatorios no esteroideos

litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)

antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos

simpaticomiméticos

alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)

procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)

agentes citost√°ticos o inmunosupresores

medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio

resinas (medicamentos que reducen los niveles altos de colesterol

relajantes musculares

anfotericina B (para el tratamiento de infecciones por hongos)

cabenoxolona

corticoides

corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes

sales de calcio

glucósicos cardíacos (medicamentos para enfermedades del corazón)

Ecadiu 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida.

3. C√ďMO TOMAR Ecadiu 50/25 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
La dosis habitual es de un comprimido al día.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la ma√Īana.
Si estima que la acción de Ecadiu 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ecadiu 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.

Uso en ni√Īos: no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Uso en poblaciones especiales: en pacientes en los que existen situaciones en las que se producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos y diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día.

Insuficiencia renal: a los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores.

Si Vd. toma m√°s Ecadiu 50/25 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Ecadiu 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas, y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Ecadiu 50/25 mg:
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ecadiu 50/25 mg puede tener efectos adversos.

Infecciones e infestaciones:
Inflamación de glándulas salivares

Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.

Trastornos del metabolismo y nutrición:
Raros: anorexia (pérdida de apetito)
Muy raros: cambios en su an√°lisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.
Tambi√©n puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de √°cido √ļrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglic√©ridos.

Trastornos psiqui√°tricos:
Frecuentes: trastornos del sue√Īo.
Muy raros: confusión, depresión.
También puede aparecer agitación

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: alteración del gusto, mareos
Raros: sensaci√≥n de sue√Īo, dolor de cabeza y sensaci√≥n de hormigueo
Muy raros: desfallecimiento, desmayos
También puede aparecer pérdida de apetito.

Trastornos oculares:
Muy raros: visión borrosa
También puede producir visión amarilla

Trastornos auditivos y laberínticos: vértigo.

Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones
Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.
También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca).

Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: tos y dificultad al respirar.
Muy raros: alteraciones respiratorias

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: n√°useas, v√≥mitos, irritaci√≥n g√°strica, dolor abdominal, diarrea, estre√Īimiento, sequedad de boca.
Raros: lesiones en la boca
Muy raros: inflamaci√≥n de la lengua, √ļlcera de est√≥mago, inflamaci√≥n del p√°ncreas.

Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos del tejido de la piel y subcut√°neos:
Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.
Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Muy raros: aparici√≥n de ampollas acompa√Īadas de picor, s√≠ndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamaci√≥n de la piel.
También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones.
También puede aparecer espasmo muscular.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina.
También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).

Trastornos del sistema reproductor y de la mama:
Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre

Trastornos generales:
Poco frecuentes: dolor tor√°cico, fatiga, malestar.
Muy raros: fiebre.
También puede producir debilidad.

Hallazgos de laboratorio:
Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE Ecadiu 50/25 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬įC.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.

Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004.

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