Esomeprazol aristo 20 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Esomeprazol magnesico dihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es esomeprazol aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar esomeprazol aristo
3. Cómo tomar esomeprazol aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de esomeprazol aristo

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Esomeprazol Aristo 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo.
Cómo tomar Esomeprazol Aristo.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Esomeprazol Aristo

6.    Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza

Esomeprazol Aristo contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņinhibidores de la bomba de protones¬Ņ. Estos funcionan reduciendo la cantidad de √°cido que su est√≥mago produce.
 
Esomeprazol Aristo se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino infectados por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si usted tiene este trastorno, el m√©dico le recetar√° adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras g√°stricas provocadas por medicamentos llamados AINEs (anti-inflamatorios no esteroideos). Esomepazol Aristo tambi√©n se puede utilizar para prevenir la formaci√≥n de √ļlceras en el est√≥mago si est√° tomando AINEs.
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso.

 
Adolescentes de 12¬†a√Īos de edad y mayores¬†

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino infectados por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si usted tiene este trastorno, el m√©dico le recetar√° adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y que cicatrice la √ļlcera.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo

No tome Esomeprazol Aristo:

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (como pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome Esomeprazol Aristo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Aristo.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar  Esomeprazol Aristo:

si tiene problemas hep√°ticos graves,
si tiene problemas renales graves.
si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazol Aristo para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Aristo. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 
Esomeprazol Aristo puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si le ocurre alguna de las siguientes situaciones antes de empezar a tomar o mientras esté tomando Esomeprazol Aristo, contacte con su médico inmediatamente:

Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.
Presenta dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).

 
Si le han prescrito Esomepazol Aristo ¬ęa demanda¬Ľ (s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma), debe ponerse en contacto con su m√©dico si los s√≠ntomas de su enfermedad persisten o cambian.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones¬† como Esomeprazol Aristo, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
 
 
 
Ni√Īos y adolescentes
Esomeprazol Aristo no est√° recomendado para ni√Īos menores de 12¬†a√Īos
Uso de Esomeprazol Aristo con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando , ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Esomeprazol Aristo puede afectar a la forma en que algunos medicamentos act√ļan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Esomeprazol Aristo.
No tome Esomeprazol Aristo si est√° tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (usado para prevenir los co√°gulos de sangre).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).
Erlotinib (se usa para tratar el c√°ncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizado para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, como relajante muscular o para la epilepsia).
Fenitoína (para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.
Medicamentos que se utilizan para hacer la sangre más fluida, tales como warfarina. Puede que su médico necesite controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.
Cilostazol (se usa para tratar la claudicaci√≥n intermitente ‚Äď una condici√≥n donde el suministro deficiente de sangre a los m√ļsculos de las piernas causa dolor y dificultad para caminar)
Cisaprida (utilizado para la indigestión y ardor de estómago).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado en dosis altas para tratar el cáncer); si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede suspender temporalmente su tratamiento con metotrexato
Tacrolimus (en caso de trasplante de órgano)
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

 
Si su m√©dico le ha prescrito los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina adem√°s de Esomeprazol Aristo para tratar las √ļlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su m√©dico si est√° tomando cualquier otro medicamento.
 
Uso de Esomeprazol Aristo con alimentos y bebidas
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Aristo durante este periodo.
 
 
Se desconoce si Esomeprazol Aristo pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Esomeprazol Aristo durante el periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Esomeprazol Aristo afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinasSin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4). Si sucede, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas..

3. Cómo tomar Esomeprazol Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmaceutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

Si toma este medicamento durante un largo per√≠odo de tiempo, su m√©dico necesitar√° realizar un seguimiento (en particular, si lo toma durante m√°s de un a√Īo).
Si su m√©dico le ha indicado que tome este medicamento s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, informe a su m√©dico si los s√≠ntomas cambian.

 
 
Cu√°nto tomar

Su médico le habrá indicado cuántas cápsulas debe tomar y cuándo tomarlas. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado.

Las dosis recomendadas se detallan a continuaci√≥nAdultos a partir de 18¬†a√Īos
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):
 

Si su médico ha determinado que su esófago se encuentra ligeramente afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que siga tomando la misma dosis durante 4 semanas más si su esófago no hubiera cicatrizado todavía.
Una vez cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg al día. Una vez que su afección haya sido controlada, es posible que su médico le indique que tome el medicamento sólo cuando sea necesario, hasta un máximo de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le recete una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y para evitar su reaparici√≥n:

La  dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le recetará antibióticos conocidos como por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

 
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg dos veces al día durante 4 Р8 semanas.

 
Para prevenir √ļlceras g√°stricas si est√° tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg una vez al día.

 
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg dos veces cada día.
Su médico ajustará la dosis de acuerdo con sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

 
Tratamiento¬† de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

 
Adultos y ni√Īos a partir de 12¬†a√Īos
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su médico ha determinado que su esófago se encuentra ligeramente afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que siga tomando la misma dosis durante 4 semanas más si su esófago no hubiera cicatrizado todavía.
Una vez cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le recete una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y para evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le recetará antibióticos conocidos como por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

 
Toma de este medicamento

Puede tomar las cápsulas en cualquier momento del día.
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Trague las c√°psulas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las c√°psulas ni su contenido. Esto se debe a que las c√°psulas contienen gr√°nulos recubiertos que evitan que el medicamento sea destruido por el √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas
 

Si tiene dificultades para tragar las c√°psulas:

Abra la cápsula y disperse el contenido en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos.
Agite la mezcla y bébala inmediatamente o en los siguientes 30 minutos. Agite siempre la mezcla justo antes de bebérsela.
Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso llenándolo de agua hasta la mitad y bébaselo. Las partículas sólidas contienen el medicamento, no mastique ni triture los gránulos.

 
Ni√Īos y adolescentes
Esomeprazol Aristo no est√° recomendado para ni√Īos menores de 12¬†a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
 
Si toma m√°s Esomeprazol Aristo del que debe
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Esomeprazol Aristo

Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.

 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Esomeprazol Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Esomeprazol Aristo y contacte con un médico inmediatamente:

Repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podr√≠a tratarse del ‚ÄúS√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

Estos efectos son raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza.
Efectos sobre el est√≥mago o intestino: diarrea, dolor de est√≥mago, estre√Īimiento, gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraci√≥n del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento, somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteración de los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria, picor de piel.
Fractura de cadera, mu√Īeca o columna vertebral (si Esomeprazol Aristo se utiliza en dosis altas o durante un periodo de tiempo prolongado)

 
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos de la sangre tales como disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas o plaquetas. Esto puedeprovocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Problemas oculares, como visión borrosa.
Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Una infecci√≥n conocida como ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al es√≥fago y que est√° causada por unhongo.
Problemas hep√°ticos incluyendo ictericia que puede provocar piel amarillenta, orina oscura ycansancio.
Pérdida del cabello (alopecia).
Dermatitis por exposición a la luz solar.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

 
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Cambios en el n√ļmero de c√©lulas en sangre, incluyendo agranulocitosis (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Trastornos del hígado que pueden llevar a una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de erupci√≥n cut√°nea grave, ampollas o descamaci√≥n de la piel. Estos s√≠ntomas pueden ir acompa√Īados de fiebre alta y dolor en las articulaciones (Eritema multiforme, S√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular.
Trastornos renales graves.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

 
Frecuencia desconocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Si usted está tomando Esomeprazol Aristo durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 
 
En casos muy raros, Esomeprazol Aristo puede afectar a los gl√≥bulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infecci√≥n con s√≠ntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con s√≠ntomas de una infecci√≥n local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su m√©dico lo antes posible para descartar una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (agranulocitosis) mediante un an√°lisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre la medicaci√≥n que est√© tomando en ese momento.
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n: Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Esomeprazol Aristo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
Conservar en el embalaje original (blíster) o mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es esomeprazol aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar esomeprazol aristo
3. Cómo tomar esomeprazol aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de esomeprazol aristo

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Esomeprazol Aristo 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo.
Cómo tomar Esomeprazol Aristo.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Esomeprazol Aristo

6.    Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Esomeprazol Aristo y para qué se utiliza

Esomeprazol Aristo contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņinhibidores de la bomba de protones¬Ņ. Estos funcionan reduciendo la cantidad de √°cido que su est√≥mago produce.
 
Esomeprazol Aristo se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino infectados por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si usted tiene este trastorno, el m√©dico le recetar√° adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras g√°stricas provocadas por medicamentos llamados AINEs (anti-inflamatorios no esteroideos). Esomepazol Aristo tambi√©n se puede utilizar para prevenir la formaci√≥n de √ļlceras en el est√≥mago si est√° tomando AINEs.
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso.

 
Adolescentes de 12¬†a√Īos de edad y mayores¬†

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino infectados por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si usted tiene este trastorno, el m√©dico le recetar√° adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y que cicatrice la √ļlcera.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aristo

No tome Esomeprazol Aristo:

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (como pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol),
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no tome Esomeprazol Aristo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Aristo.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar  Esomeprazol Aristo:

si tiene problemas hep√°ticos graves,
si tiene problemas renales graves.
si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazol Aristo para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Aristo. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 
Esomeprazol Aristo puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si le ocurre alguna de las siguientes situaciones antes de empezar a tomar o mientras esté tomando Esomeprazol Aristo, contacte con su médico inmediatamente:

Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.
Presenta dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).

 
Si le han prescrito Esomepazol Aristo ¬ęa demanda¬Ľ (s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma), debe ponerse en contacto con su m√©dico si los s√≠ntomas de su enfermedad persisten o cambian.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones¬† como Esomeprazol Aristo, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
 
 
 
Ni√Īos y adolescentes
Esomeprazol Aristo no est√° recomendado para ni√Īos menores de 12¬†a√Īos
Uso de Esomeprazol Aristo con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando , ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Esomeprazol Aristo puede afectar a la forma en que algunos medicamentos act√ļan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Esomeprazol Aristo.
No tome Esomeprazol Aristo si est√° tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (usado para prevenir los co√°gulos de sangre).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).
Erlotinib (se usa para tratar el c√°ncer).
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizado para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, como relajante muscular o para la epilepsia).
Fenitoína (para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.
Medicamentos que se utilizan para hacer la sangre más fluida, tales como warfarina. Puede que su médico necesite controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Esomeprazol Aristo.
Cilostazol (se usa para tratar la claudicaci√≥n intermitente ‚Äď una condici√≥n donde el suministro deficiente de sangre a los m√ļsculos de las piernas causa dolor y dificultad para caminar)
Cisaprida (utilizado para la indigestión y ardor de estómago).
Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
Metotrexato (un medicamento de quimioterapia utilizado en dosis altas para tratar el cáncer); si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico puede suspender temporalmente su tratamiento con metotrexato
Tacrolimus (en caso de trasplante de órgano)
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

 
Si su m√©dico le ha prescrito los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina adem√°s de Esomeprazol Aristo para tratar las √ļlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su m√©dico si est√° tomando cualquier otro medicamento.
 
Uso de Esomeprazol Aristo con alimentos y bebidas
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Aristo durante este periodo.
 
 
Se desconoce si Esomeprazol Aristo pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Esomeprazol Aristo durante el periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Esomeprazol Aristo afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinasSin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4). Si sucede, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas..

3. Cómo tomar Esomeprazol Aristo

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmaceutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

Si toma este medicamento durante un largo per√≠odo de tiempo, su m√©dico necesitar√° realizar un seguimiento (en particular, si lo toma durante m√°s de un a√Īo).
Si su m√©dico le ha indicado que tome este medicamento s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, informe a su m√©dico si los s√≠ntomas cambian.

 
 
Cu√°nto tomar

Su médico le habrá indicado cuántas cápsulas debe tomar y cuándo tomarlas. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado.

Las dosis recomendadas se detallan a continuaci√≥nAdultos a partir de 18¬†a√Īos
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):
 

Si su médico ha determinado que su esófago se encuentra ligeramente afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que siga tomando la misma dosis durante 4 semanas más si su esófago no hubiera cicatrizado todavía.
Una vez cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg al día. Una vez que su afección haya sido controlada, es posible que su médico le indique que tome el medicamento sólo cuando sea necesario, hasta un máximo de una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le recete una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y para evitar su reaparici√≥n:

La  dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le recetará antibióticos conocidos como por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

 
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg dos veces al día durante 4 Р8 semanas.

 
Para prevenir √ļlceras g√°stricas si est√° tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 20 mg una vez al día.

 
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago producida por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg dos veces cada día.
Su médico ajustará la dosis de acuerdo con sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

 
Tratamiento¬† de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

 
Adultos y ni√Īos a partir de 12¬†a√Īos
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su médico ha determinado que su esófago se encuentra ligeramente afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que siga tomando la misma dosis durante 4 semanas más si su esófago no hubiera cicatrizado todavía.
Una vez cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le recete una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y para evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es una cápsula de Esomepazol Aristo 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le recetará antibióticos conocidos como por ejemplo amoxicilina y claritromicina.

 
Toma de este medicamento

Puede tomar las cápsulas en cualquier momento del día.
Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Trague las c√°psulas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las c√°psulas ni su contenido. Esto se debe a que las c√°psulas contienen gr√°nulos recubiertos que evitan que el medicamento sea destruido por el √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas
 

Si tiene dificultades para tragar las c√°psulas:

Abra la cápsula y disperse el contenido en medio vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos.
Agite la mezcla y bébala inmediatamente o en los siguientes 30 minutos. Agite siempre la mezcla justo antes de bebérsela.
Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso llenándolo de agua hasta la mitad y bébaselo. Las partículas sólidas contienen el medicamento, no mastique ni triture los gránulos.

 
Ni√Īos y adolescentes
Esomeprazol Aristo no est√° recomendado para ni√Īos menores de 12¬†a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
 
Si toma m√°s Esomeprazol Aristo del que debe
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Esomeprazol Aristo

Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.

 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Esomeprazol Aristo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Esomeprazol Aristo y contacte con un médico inmediatamente:

Repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podr√≠a tratarse del ‚ÄúS√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

Estos efectos son raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza.
Efectos sobre el est√≥mago o intestino: diarrea, dolor de est√≥mago, estre√Īimiento, gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraci√≥n del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento, somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteración de los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria, picor de piel.
Fractura de cadera, mu√Īeca o columna vertebral (si Esomeprazol Aristo se utiliza en dosis altas o durante un periodo de tiempo prolongado)

 
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos de la sangre tales como disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas o plaquetas. Esto puedeprovocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Problemas oculares, como visión borrosa.
Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Una infecci√≥n conocida como ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al es√≥fago y que est√° causada por unhongo.
Problemas hep√°ticos incluyendo ictericia que puede provocar piel amarillenta, orina oscura ycansancio.
Pérdida del cabello (alopecia).
Dermatitis por exposición a la luz solar.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

 
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Cambios en el n√ļmero de c√©lulas en sangre, incluyendo agranulocitosis (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Trastornos del hígado que pueden llevar a una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de erupci√≥n cut√°nea grave, ampollas o descamaci√≥n de la piel. Estos s√≠ntomas pueden ir acompa√Īados de fiebre alta y dolor en las articulaciones (Eritema multiforme, S√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular.
Trastornos renales graves.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

 
Frecuencia desconocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Si usted está tomando Esomeprazol Aristo durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 
 
En casos muy raros, Esomeprazol Aristo puede afectar a los gl√≥bulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infecci√≥n con s√≠ntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con s√≠ntomas de una infecci√≥n local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su m√©dico lo antes posible para descartar una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (agranulocitosis) mediante un an√°lisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre la medicaci√≥n que est√© tomando en ese momento.
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n: Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Esomeprazol Aristo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
Conservar en el embalaje original (blíster) o mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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